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  • 《藥品管理法》釋義--第三章 藥品經營企業管理2
    第十九條藥品經營企業銷售藥品必須准確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或……
    《藥品管理法》釋義--第八章  藥品監督
        本章規定了藥品監督管理部門和藥品檢驗機構在藥品管理工作中,所應負的責任、擁有的權利和義務,規定了藥品監督管理部門行使行政強制措施和緊急控制措施的情形;設定了藥品質……
    《藥品管理法》釋義--第六章藥品包裝的管理
    本章對直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥品包裝、藥品標簽和說明書三方面的監督管理作了規定。修訂後的《藥品管理法》增加了對藥包材監管條款,刪除了原法第三十七條關於藥品經營企業分裝藥品的規定。  藥品分裝,……
    解讀疫苗接種
        為了加強對疫苗流通和預防接種的管理,預防、控制傳染病的發生、流行,保障人體健康和公共衛生,國務院日前頒布了《疫苗流通和預防接種管理條例》,自2005年6月1日起施……
    《藥品管理法》釋義--第三章 藥品經營企業管理1
    本章是關於開辦藥品經營企業批准機關及批准方式、開辦條件相藥品經營企業實施《藥品經營質量管理規范》、藥品經營行為的監管以及城鄉集市貿易市場售藥等方面的管理規定。  藥品經營企業包括藥品批發企業和藥品零售……
    解讀:《藥品管理法實施條例》
        經營兩類藥品的零售企業應配備執業藥師     經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業,應當配備執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技……
    《藥品管理法》釋義--第九章  法律責任2
        第八十六條 藥品標識不符合本法第五十四條規定的,除依法應當按照假藥、劣藥論處的外,責令改正,給予警告;情節嚴重的,撤銷該藥品的批准證明文件。  【釋義】本條是關於……
    解讀:《藥品管理法實施條例》
        經營兩類藥品的零售企業應配備執業藥師     經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業,應當配備執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技……
    解讀疫苗流通和預防接種管理條例
        一、背景:疫苗   《疫苗流通和預防接種管理條例》中所稱的疫苗是指為了預防、控制傳染病的發生、流行,用於人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。 ……
    《藥品管理法》釋義--第四章 醫療機構的藥劑管理
    醫療機構的藥劑管理是指,根據臨床需要采購藥品、自制制劑、貯存藥品、分發藥品、進行藥品的質量管理和經濟管理。目前,我國醫療機構的醫療工作,使用藥物診斷及防治疾病仍占很大比重。藥費收入占醫療機構總收入的4……
    《藥品管理法》釋義--第五藥品管理3
      第四十條藥品必須從允許藥品進口的口岸進口,並由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的,海關不得放行……
    《藥品管理法》釋義--第五藥品管理4
        第四十四條對國內供應不足的藥品,國務院有權限制或者禁止出口。   【釋義】本條是關於限制或者禁止藥品出口的規定。本條是在1985年實施的《藥品管理法》第二十九條的……
    疫苗流通和預防接種管理條例
        第一章 總則  第一條 為了加強對疫苗流通和預防接種的管理,預防、控制傳染病的發生、流行,保障人體健康和公共衛生,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下……
    《藥品管理法》釋義--第九章 法律責任1
    法律責任是國家對責任人違反法定義務,超越權利或者濫用權利的行為所作的否定性評價,是國家強制責任人作出一定行為或者不作出一定行為,恢複被破壞的法律關系和法律秩序的手段。為了保證藥品質量,保障人民身體健康……
    《藥品管理法》釋義--第七章藥品價格和廣告的管理
    維護人民身體健康和用藥的合法權益,是藥品管理法的一個重要內容。本章與《價格法》、《廣告法》和《反不正當競爭法》相銜接,規定了政府價格主管部門對藥品價格的管理,明確藥品生產企業、經營企業和醫療機構必須遵……
    《藥品管理法》釋義--第五章 藥品管理1
    “藥品管理”是本法的重要部分,它對本法調整的主要對象“藥品”本身提出了具體的、基本的要求。其內容涉及藥品的研制、生產直到臨床使用的全過程。它包括藥品臨床前研究和藥品臨床試驗研究、藥品的審評(含對新藥的……
    《藥品管理法》釋義--第五章藥品管理2
        第三十二條藥品必須符合國家藥品標准。中藥飲片依照本法第十條第二款的規定執行。   國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標准為國家藥品標准。  ……
    《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
        第一章 總則     第一條 根據    第一章 總則 &nb……
    《藥品管理法》釋義--第一章總則
    總則是相對分則而言。一般來講,總則規定的是該部法律的總的原則、基本制度等,是整部法律的綱領性的規定,是法的靈魂。總則中的條文,一般是不宜放在對某一方面作出具體規定的章節之中的。本法的總則部分的具體規定……
    《藥品管理法》釋義--第二章 藥品生產企業管理
    本章規定的開辦藥品生產企業的基本條件和審批程序,核發《藥品生產許可證》應遵循的原則。對企業生產藥品以及生產藥品所需要原料、輔料的基本要求提出具體規定。這些規定都是為了保證藥品質量和人民用藥安全有效,從……

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