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  • 國家食品藥品監管局藥品GMP認證公告(第61號)
    根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家食品藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批准,同意向北京海爾富藥業有限公司等47家藥品生產企業頒發《藥品GMP……
    藥品GMP認證管理辦法
      藥品GMP認證管理辦法   第一章 總則  第一條 為加強對藥品生產企業的監督管理,規范藥品GMP認證工作,根據《中華人民共和國藥品管理法》,制定本辦法。&……
    GMP門檻外藥廠向何處去 有關部門作出四項安排
        按照國家的有關規定,從今年7月1日起,我國所有藥品制劑和原料藥的生產必須符合GMP的要求。1200多家至今尚未過關的藥品生產企業即將面臨怎樣的命運?在5月22~2……
    制定現場檢查方案
        制定現場檢查方案    1.對通過資料審查的單位,應制定現場檢查方案,並在資料審查通過之日起20個工作日內組織現場檢查。檢查方案的內……
    放射性藥品生產和質量管理特殊要求補充規定:
        放射性藥品生產和質量管理特殊要求補充規定:     1、負責生產和質量管理的企業負責人、生產和質量管理的部門負責人應具有核醫學、核藥……
    國家食品藥品監管局藥品GMP認證公告(第65號)
    根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家食品藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批准,同意向天津中安藥業有限公司等50家藥品生產企業頒發《藥品GMP證……
    國家食品藥品監督管理局藥品GMP認證公告(第62號)
    根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家食品藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批准,同意向本溪雷龍藥業有限公司等19家藥品生產企業頒發《藥品GMP證……
    實施GMP重要意義
        我國制企業實施GMP是形勢所迫,勢在必行,它關系到人民用藥安全有效的大問題,也關系到企業的生死存亡的大問題。實施GMP的重要意義是:   一、有利於企業……
    關於國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心主要職責內設機構和
        關於國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心主要職責內設機構和人員編制規定的通知        國家食品藥品監督管……
    GMP認證的主要程序-現場檢查
        現場檢查    1.現場檢查實行組長負責制。    2.省級藥品監督管理部門可選派一名負責藥品生產監督……
    關於國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心主要職責內設機構和
        關於國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心主要職責內設機構和人員編制規定的通知     國家食品藥品監督管理局文件 &nb……
    國家食品藥品監督管理局藥品GMP認證公告(第59號)
     根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家食品藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批准,同意向吉林省羅邦藥業有限公司等17家藥品生產企業頒發……
    國家食品藥品監管局藥品GMP認證公告(第63號)
    根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依照國家食品藥品監督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》,經按程序進行現場檢查和審核批准,同意向北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠等54家藥品生產企業頒發……
    接軌從這裏開始:“動態藥品生產管理規范”
        我國引進和實施《藥品生產質量管理規范》(GMP)已有20多年曆史,至今最新版的GPM是1999年4月國家食品藥品監督管理局頒布的1998版,此規范自1999年7月……
    生物制品生產和質量管理特殊要求規定
        生物制品生產和質量管理特殊要求規定:     1、從事生物制品制造的全體人員(包括清潔人員、維修人員)均應根據其生產的制品和所從事的……
    無菌藥品生產和質量管理特殊要求補充規定
        無菌藥品生產和質量管理特殊要求補充規定。     無菌藥品是指法定藥品標准中列有無菌檢查項目的制劑。   &nb……
    中藥材生產質量管理規范認証管理辦法(試行)
        第一條 根據《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的有關規定,為加強中藥材生產的監督管理,規范《中藥材生產質量管理規范(試行)》(英文名稱為Good Agricu……
    GMP發展過程
        一、國外GMP發展情況   GMP作為制藥企業藥品生產和質量的法規,在國外已有三十年的曆史。美國FDA於1963年首先頒布了GMP,這是世界上最早的一部GMP,在……
    GMP:制藥企業規范的起點
        在未來的全球醫藥市場上,大家只能憑借自己的實力去追趕國外先進企業的腳步,面對面地和他們博弈。在這樣的同台競技中,企業的弱點更易暴露,缺陷也更容易受到攻擊。中國的制……
    GAP、GMP與中藥現代化
        中圖分類號:R一1文標識仍:A文章編號:1004—5392(2002)01—0046—03   1 中藥產業的結構   中藥既是傳統藥,又是現代藥,中藥產業既是傳……

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