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新药研发

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英國成功研制男性避孕藥
    英國倫敦國王學院的科學家,成功研制一種不含荷爾蒙的男性避孕藥,使用者與女伴發生性行為之前數小時服食避孕藥,便可產生避孕效果。新避孕藥方便易用,更可免除婦女因單方面……
觀察藥物與細胞連接的納米新技術
    據教育部科技發展中心2006年12月15日報道:美國山迪亞國家實驗室(Sandia  National  Laboratory)的研究者於近日……
瑞士研制可預防老年癡呆症疫苗
    據報道,由瑞士羅氏制藥公司研制的一種據稱可有效預防老年癡呆症的疫苗目前正在進行第Ⅱ期人體實驗。法國媒體認為,未來這一新藥或許可以給治療這種頑症帶來希望。 ……
建立與國際接軌的新藥研發體系
    我國的普通藥物制劑加工能力在世界上居第一位,原料藥產量在全球列第二位,可以生產1500種原料藥,總產量80萬噸/年,其中出口量約為50%。   但在研究開發領域,……
美國科學家研究發現潛力巨大的抗腦瘤藥前體
    通過對一類化合物如何抑制細胞信號途徑進行分析,加州大學舊金山分校的研究人員找到了開發潛力巨大的抗腦瘤藥物前體。他們發現,這種叫做PI-103的化合物對移植了人類神……
時刻面臨機遇與挑戰 醫院制劑喜憂參半!
    2005年6月1日《醫療機構制劑配制監督管理辦法》的實施,對醫療用制劑的配制許可條件和配制監督等方面進行了統一規范。它反映了國家對醫院制劑的重視,進一步提高了行業……
美國研究人員公布伐地昔布兩項最新研究成果
    在1月17日出版的網絡版《循環》雜志中,美國賓夕法尼亞大學醫學院的研究人員公布了兩項最新研究成果,為Bextra (valdecoxib,伐地昔布)的心血管危險性……
藥物發明專利產業化與知識產權實施策略
    近年來中央和地方各級政府相繼出台了一序列鼓勵創新的政策與措施,使得專利申請量連續五年以20%的速度上升,2005年同比增長達到了34.6%[1]。這是十分可喜的勢……
小分子藥物可能將讓出市場霸主地位
    在過去很長的一段時間內,許多制藥公司紛紛致力於小分子藥物的開發,希望這些藥物能有效促進公司銷售收入的提升。然而,這種觀念亟需改變了。   &n……
由AUGMENTIN淺析複方抗生素不同配比開發的一般考慮
    摘要:本文通過介紹AUGMENTIN(阿莫西林和克拉維酸鉀組成的複方)不同配比的情況並分析了它們產生的背景和原因,希望對國內含β-內酰胺酶抑制劑複方抗生素不同配比……
SFDA關於開展換發《藥品生產許可證》工作的通知
為進一步加強藥品生產的監督管理,鞏固監督實施藥品GMP成果,保證藥品質量和人民用藥安全有效,促進醫藥事業的健康發展,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產監督管理辦法》及有關規定,國家……
化學基因組學有望縮短新藥研發周期
    北京大學深圳研究生院化學基因組學實驗室首屆學術委員會第一屆會議透露出令人期待的信息:借助於該實驗室提供的源頭技術平台,有望把目前普遍為8-10年的  藥……
原料藥質量研究中無機雜質的控制
    摘要:通過對藥物無機雜質的引入途徑、種類以及控制方法的討論,以期申請人關注對原料藥無機雜質的研究。    關鍵詞:質量研究 ……
中藥進入美國市場五種申辦形式
    我國中藥進入美國市場需要通過FDA(美國食品藥物管理局)的認定,中藥可以五種形式進行申辦FDA認證手續,即食品、健康食品、營養補充劑、國家藥品驗證號、國家新藥。以……
美國新藥研發我們應借鑒什麼?
    公共基礎投資 NIH一馬當先     在美國,NIH是這樣一個奇怪的機構,它既是美國聯邦政府的醫學研究中心,又是醫學研究經費的管理中……
藥物晶型的分析方法介紹
    物質在結晶時由於受各種因素影響,使分子內或分子間鍵合方式發生改變,致使分子或原子在晶格空間排列不同,形成不同的晶體結構。同一物質具有兩種或兩種以上的空間排列和晶胞……
新藥研發網格
    新藥研制的核心之一是從大量的化合物樣品庫中發現有藥理活性的化合物。通常從10000個化合物中篩選出有藥理活性的化合物不到1個。只有建立龐大的供篩樣品庫,才能保證新……
國際藥企將在2006年面臨專利到期挑戰
    據市場研究機構IMS公司預測,2006年將有約230億美元的專利藥物到期,這對國際專利藥制藥企業是一個嚴峻的挑戰,同時也將為仿制藥企業的發展提供空前機遇,預計20……
注冊分類5和6類化藥藥學研究中幾點應注意的問題
    目前,注冊分類5類和6類化藥的注冊申請已占我國目前藥品注冊絕大部分。由於企業研發水平參差不齊,部分企業對此類品種的質量研究工作重視不夠,使審評人員不能准確評價產品……
哮喘新治療指南及對新藥開發的影響
    約翰霍甫金斯大學醫學院所做的一項研究發現,超過95%的過敏性哮喘病人同時也受到了鼻過敏症狀的困擾,而普通人群中的比例只有20%。反過來,19-38%的過敏性鼻炎病……
鎮痛藥研究進展
    麻醉性鎮痛藥和解熱鎮痛抗炎藥在解除患者痛苦方面發揮了巨大作用,但還有為數不少的疼痛不能得到有效的控制,同時這兩類鎮痛藥的副作用也不容忽視。由此而引發了新一輪的鎮痛……

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