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新药研发

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英國成功研制男性避孕藥
    英國倫敦國王學院的科學家,成功研制一種不含荷爾蒙的男性避孕藥,使用者與女伴發生性行為之前數小時服食避孕藥,便可產生避孕效果。新避孕藥方便易用,更可免除婦女因單方面……
我國創新藥物的研究開發基地——國家新藥篩選中心
    生物醫藥技術與產業的發展,具有重大的社會效益和經濟效益,在我國新世紀的經濟和社會發展目標中占有重要的地位。我國醫藥工業過去一直以仿制國外產品為主,新藥設計和篩選的……
建立與國際接軌的新藥研發體系
    我國的普通藥物制劑加工能力在世界上居第一位,原料藥產量在全球列第二位,可以生產1500種原料藥,總產量80萬噸/年,其中出口量約為50%。   但在研究開發領域,……
分析:天然生物將是保健市場開發的熱點
    隨著生活水平的提高和工作節奏的加快,消費者對自身的健康日益關注,這給保健品行業帶來了巨大的商機。我國保健品市場產品質量不斷提高,新產品不斷湧現,促進了銷售的增長。……
SFDA關於開展換發《藥品生產許可證》工作的通知
為進一步加強藥品生產的監督管理,鞏固監督實施藥品GMP成果,保證藥品質量和人民用藥安全有效,促進醫藥事業的健康發展,根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品生產監督管理辦法》及有關規定,國家……
美國研究人員公布伐地昔布兩項最新研究成果
    在1月17日出版的網絡版《循環》雜志中,美國賓夕法尼亞大學醫學院的研究人員公布了兩項最新研究成果,為Bextra (valdecoxib,伐地昔布)的心血管危險性……
新藥研發中的專利誤區及其相應的策略
    進入WTO後,我國在醫藥知識產權保護領域實現了與國際接軌,即將改變對仿制藥的行政保護,仿制國外新藥的老路會越走越窄。但是,如果我們現在就一味追求技術領先性創新,從……
中藥新藥開發思路和發展方向的全面思考
    一、中藥新藥開發的思路  1.及時充分了解國內外市場信息,以市場需求來確定中藥開發的方向  1.1世界天然藥物市場容量巨大,中國的入世給中藥走向世界帶來了機遇。隨……
手性藥物:醫藥發展的新方向
    手性制藥是醫藥行業的前沿領域,2001年諾貝爾化學獎就授予分子手性催化的主要貢獻者。自然界裏有很多手性化合物,這些手性化合物具有兩個對映異構體。對映異構體很像人的……
中國企業參與全球新藥研發途徑探究
    在藥品研制比較發達的美國和歐洲,一個新藥的誕生過程是這樣的:一家研究機構有了某種新藥研發的構想,無論這個研究機構是屬於制藥企業、科研院所還是大學,只要他們的構想被……
對新藥立題依據與臨床試驗設計關系的一點看法
    摘要:新藥臨床試驗中,不僅要證明藥物的一般療效和安全性,還要反應出新藥本身的一些特點,因為這些特點往往是新藥開發的立題依據。本文結合審評中的幾個實例,從正反兩個方……
眼用制劑研發過程中應關注抑菌劑的合理使用
    摘要:隨著眼用制劑的發展,抑菌劑的眼表損害已逐漸引起眼科臨床和藥物研發人員的關注。抑菌劑的正確選擇和合理使用是保證眼用制劑安全、有效性的關鍵問題。本文介紹了眼用制……
遏制“一藥多名”政策出台逼小藥廠出局
    ■新政背景   去年3月15日,國家食品藥品監督管理局(SFDA)出台的《藥品說明書和標簽管理規定》要求,自2006年6月1日起,除新的化學結構、新的活性成份的藥……
印度注冊藥品常見的問題
    1. 在2001年8月24日之前的GSR 604(E)中包括的要點是什麼?     國外生產廠家的廠房和生產的藥物在《藥品和化妝品法……
藥品不良反應報告和監測管理辦法
第一章 總則  第一條 為加強上市藥品的安全監管,規范藥品不良反應報告和監測的管理,保障公眾用藥安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》制定本辦法。  第二條 國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業……
肺癌靶向治療的抗性機制被確定
    Beth Israel Deaconess醫學中心(BIDMC)的一項新研究確定出了一個與非小細胞肺癌(NSCLC)有關的基因的第二種突變。這一發現有助於解釋NS……
化學藥品注冊分類及申報資料要求
    一、注冊分類     1、未在國內外上市銷售的藥品:  (1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑;  (2)天然物質中提取……
中國知識產權保護進步促進新藥研發
    國際制藥企業協會聯合會秘書長白宏偉博士表示:中國在知識產權保護方面取得了較大進步,而本土研究人員和海外留學回國人員的增加,又為制藥行業的發展創造了有利條件。因此他……
由AUGMENTIN淺析複方抗生素不同配比開發的一般考慮
    摘要:本文通過介紹AUGMENTIN(阿莫西林和克拉維酸鉀組成的複方)不同配比的情況並分析了它們產生的背景和原因,希望對國內含β-內酰胺酶抑制劑複方抗生素不同配比……
國外年銷售額超過1億美元的有哪些藥物?
國外年銷售額超過1億美元的10個類別藥物及其制藥公司(未注明者為1992年數據),具體如下:藥品名稱        &n……
衛生部公布2004年全國法定報告傳染病疫情 (2005.2.18)
    衛生部公布2004年全國法定報告傳染病疫情 (2005.2.18)    2004年全國報告甲、乙、丙類傳染病發病總數為390656……

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