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英國成功研制男性避孕藥
    英國倫敦國王學院的科學家,成功研制一種不含荷爾蒙的男性避孕藥,使用者與女伴發生性行為之前數小時服食避孕藥,便可產生避孕效果。新避孕藥方便易用,更可免除婦女因單方面……
植物藥產業大而不強 規范化才能國際化
    傳統化學新藥的研發風險高,研發費用更是一筆天文數字,近年來,新藥研發的目標轉向了原始的藥物資源——植物藥,不少企業期望利用具有上千載實踐經驗的藥用植物開發新藥,給……
幾種新型藥用輔料的應用情況分析與預測
    毋庸置疑,新型藥用輔料的應用對於藥物制劑性能的改良,生物利用度的提高及藥物的緩、控釋等都有非常顯著的作用,因此,藥用輔料的更新換代越來越成為藥劑工作者關注的焦點。……
研究人員對癲癇發作治療研究的新進展
    美國科學家在《神經內科學雜志》發表文章稱,利用大腦內本身產生的一種蛋白質可能成為一種沒有副作用的治療癲癇的新途徑。斯坦福大學醫學院的研究人員發現,一種稱為丙基戊酸……
道地藥材主要有毒殘留物的測控
    道地藥材是指一定的藥用生物品種在特定環境和氣候等諸因素的綜合作用下,形成的產地適宜、品種優良、產量高、炮制考究、療效突出、帶有地域性特點的藥材,是幾千年來中醫中藥……
新型精神藥物的研究進展
    [摘要]  精神藥物的開發研究近年來有了很大的進展,發展了一系列稱之為第二代的抗精神病藥與抗抑鬱藥。與第一代藥物比較,第二代藥物的藥理機制有所不同,治療……
審評中心全面啟動制定審評要點工作
    2006年8月31日,中心全面啟動了審評要點制定工作。對此項工作的背景、工作目標、工作要求等進行介紹,與大家共同分享。    一、背……
甲殼素及其衍生物在醫用領域的最新研究進展
    摘要  甲殼素是存在於自然界中的唯一一種帶陽離子的糖類聚合物,能夠被生物降解,產量僅次於纖維素。其脫乙酰化的產物稱為殼聚糖,殼聚糖經結構修飾又可得到一系……
中藥顆粒劑輔料的研究現狀
    中藥顆粒劑是在湯劑和散劑基礎上發展起來的劑型,由於保持了湯劑作用迅速的特點,且體積小,服用、存儲及運輸較方便,在80年代曾以年遞增40.9%的速度發展,可謂近年發……
中藥研發不能本末倒置
    最近讀了一些關於中藥現代劑型研發的文章,覺得文章的某些觀點讓人難以苟同。一是把劑型的重要性拔高到了不應有的地步,二是把我國中藥在國際市場上的落後歸咎於制劑的落後、……
藥品補充申請注冊事項及申報資料要求
    一、注冊事項  (一)國家食品藥品監督管理局審批的補充申請事項:  1、持有新藥證書的藥品生產企業申請該藥品的批准文號。  2、使用藥品商品名稱。  3、增加中藥……
中藥多糖的免疫及抗腫瘤作用研究進展
    多糖是由單糖連接而成的多聚物,人們對多糖的初始研究可追溯到1936年Shear對多糖抗腫 瘤活性的發現。至50年代,陸續發現一些真菌多糖和高 等植物多糖具有明顯的……
中藥指紋圖譜質控技術的意義和作用
中藥業發展到今天,中成藥指紋圖譜質控技術已是牽動行業全面進步的關鍵技術。其應用研究,對保證中成藥功效,提高中藥工業整體水平,帶動中藥農業現代化,推進中藥走向世界,具有非常重要的現實意義。  一、采用指……
幹細胞研究展望
    幹細胞具有自我更新、高度增殖和多向分化的潛能。廣泛的臨床應用前景和巨大的商業利益,使幹細胞成為目前的研究熱點。    骨髓幹細胞的應……
提高我國創新藥研發能力的對策建議
    針對當前我國創新藥研發的企業重視不夠、投入不足、基礎研究沒跟上等問題,北京市科學技術委員會副主任朱寶鳳就如何提高我國創新藥研發能力提出了一些建議。 她認為,我國要……
藥物基因組學、藥物蛋白質組學與現代藥物研究
    藥物遺傳學、藥物基因組學和藥物蛋白質組學等生物技術手段已成為全新的現代藥物研究的方法,並逐步成為發現新的藥物治療靶,鑒定先導化合物,論證它們的藥理作用,研究它們的……
稻稈的藥用曆史與現代應用概況
    摘要  稻稈,最早用其治病的記載見於晉代葛洪的《肘後備急方》,最早將其作為藥物記載的是唐代《本草拾遺》,載其:“主黃病(黃疸型肝炎)”,明代《滇南本草》……
2004年FDA批准新藥數為8年之最
    2004年,美國食品藥物管理局(FDA)批准了多種新藥,這是過去的8年內批准新藥數最多的一年。截至此稿發布之日,已經有113種新藥獲准上市,而這一數值在2003年……
蛋白質藥品冷凍幹燥技術研究進展
    1 引言    由於凍幹藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、並易重新複水而恢複活性,因此冷凍幹燥技術廣泛應用於制備固體蛋白質藥物、口服速……
生物制品注冊分類及申報資料要求
    第一部分 治療用生物制品    一、注冊分類  1、未在國內外上市銷售的生物制品。  2、單克隆抗體。  3、基因治療、體細胞治療及……
藥穀中“中國式研發”體系初露端倪
    幾年以前,國際制藥企業協會聯合會就有報告指出,“只要戰略調整得當,中國將很快成為世界新藥研發大國”。但迄今為止,我國新藥研發整體實力不足的狀況依然沒有根本改變。最……

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